生物快訊||輝瑞新增兩個生產基地生產COVID-19疫苗；KNAUER 碰撞噴射混合器 IJM
歐洲藥品管理局的人類藥物委員會（CHMP）近批準 BioNTech 和輝瑞公司開發(fā)的 COVID-19 疫苗（Comirnaty 商品名）歐洲兩個生產工廠：位于德國 Reinbek 工廠由德國阿羅格制藥運營；位于瑞士 Stein工廠由諾華制藥公司經營。這兩個工廠用于生產 COVID-19 疫苗成品制造。這兩個工廠將支持 COVID-19 疫苗（Comirnaty 商品名）在歐盟的持續(xù)供應。
這一提議不需要歐盟委員會的決定，可以立即投入使用
BioNTech/Pfizer COVID-19 疫苗的納米脂質體顆粒（LNPs）生產采用沖擊式射流混合法，使用的是德國 KNAUER 研發(fā)生產的IJM（碰撞噴射混合器）。
LNP 生產設備所需碰撞噴射混合器（IJM）是由德國實驗室儀器制造商 KNAUER 研發(fā)生產。IJM 經過設計和優(yōu)化，滿足客戶性能要求及法規(guī)要求。并成功在潔凈間（C級）內進行了安裝及驗收。該系統(tǒng)預留了所有必須的接口，可用于集成到 PLC 系統(tǒng)中。通過中控平臺控制工藝步驟中所有單元的流量。所有單元安裝在不銹鋼框架內，以適應藥品生產中的 CIP 清潔程序。
該系統(tǒng)包括：
企業(yè)介紹
綠綿科技作為 KNAUER 中國總代理商，全權負責KNAUER 產品的銷售、技術及售后服務工作。綠綿科技可提供生物制藥設備產品解決方案：
mRNA疫苗（LNP）生產設備——IJM（碰撞噴射混合器）；
抗體純化及連續(xù)生產——模擬移動床（SMBC）；
RNA純化——RNA純化儀；
過氧化氫氣體監(jiān)測——Picarro過氧化氫氣體濃度分析儀；
疫苗質量控制——冰點滲透壓測定儀（中國藥典指定方法）；
快速生物過程研發(fā)——英國HEL 20ml 生物反應器系統(tǒng)
聯系電話：15201316651
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