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近期廈門市疾病預(yù)防控制中心、集美大學(xué)生物與工程學(xué)院、廈門鑒科檢測(cè)技術(shù)有限公司的駱和東、張璨雯、李平、蔡偉鵬、林志杰在中國(guó)食品衛(wèi)生雜志（CHINESE JOURNAL OF FOOD HYGIENE）實(shí)驗(yàn)技術(shù)與方法板塊，發(fā)表論文《電噴霧-離子遷移譜法快速篩查保健酒飲料中3種壯陽(yáng)類藥物》，目的是建立電噴霧-離子遷移譜(ESI-IMS)快速篩查保健酒飲料中違法添加西地那非、硫代艾地那非和伐地那非3種壯陽(yáng)類違禁藥物的方法。

樣品經(jīng)乙腈超聲提取，稀釋定容后直接測(cè)定.。以ESI作為電離源，空氣作為遷移氣體，在正離子模式進(jìn) 行檢測(cè)，基質(zhì)外標(biāo)法定量。西地那非、伐地那非、硫代艾地那非分別在1.25-12.5、2.00-20.00、1.00-10.00mg/L范圍內(nèi)線性關(guān)系良好，相關(guān)系數(shù)(r)均大于0.99，3種違禁藥物的檢測(cè)限分別為0.50、0.80、0.40mg/L。平均回收率為93.33%-121.17%，相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差(RSD)為2.65%-10.00%， 實(shí)際樣品檢測(cè)與氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法確證結(jié)果一致。該方法快速簡(jiǎn)便，結(jié)果準(zhǔn)確可靠，適用于保健酒飲料中非法添加西地那非硫代艾地那非和伐地那非3種壯陽(yáng)類違禁藥物的快速篩查。

西地那非，伐地那非和硫代艾地那非均屬于磷酸二酯酶抑制劑，可用于臨床治療男性性功能障礙等疾病，長(zhǎng)期或超劑量服用此類藥物易對(duì)心血管系統(tǒng)，神經(jīng)系統(tǒng)，消化系統(tǒng)等造成嚴(yán)重?fù)p傷，因此明令禁止添加到保健食品中。某些不法商人為了追求理想的治療效果以達(dá)到產(chǎn)的配制酒產(chǎn)品中檢出含有西地那非等西藥成分，涉案貨品價(jià)值190萬(wàn)元。2014年廣東省食品藥品檢驗(yàn)所對(duì)市場(chǎng)上收集的101批樣品進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)7.9%的樣品為違禁藥物陽(yáng)性，其中硫代艾地那非的添加現(xiàn)象普遍。2015年7月31日食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布通告，51家企業(yè)在69種保健酒，配制酒中違法添加西地那非等化學(xué)物質(zhì)。因此建立一種快速，簡(jiǎn)便的篩查技術(shù)以檢測(cè)壯陽(yáng)類藥物非法添加問(wèn)題具有重要意義。

目前，國(guó)內(nèi)外已有較多文獻(xiàn)報(bào)道了檢測(cè)保健食品中非法添加的違禁化學(xué)藥物的方法，其中包括薄層色譜法、酶聯(lián)免疫法、高效液相色譜法(HPLC)、液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法(LC-MS)、膠束動(dòng)電毛細(xì)管色譜法等。這些方法或由于具有樣品處理復(fù)雜，分析時(shí)間長(zhǎng)，設(shè)備昂貴，操作繁瑣等缺點(diǎn)而難以用于現(xiàn)場(chǎng)快速篩查。本研究利用電噴霧-離子遷移譜(ESI-IMS)分析速度快，操作簡(jiǎn)便，樣品處理簡(jiǎn)單的特點(diǎn)，建立了保健酒飲料中非法添加西地那非，伐地那非和硫代艾地那非3種違禁化學(xué)物質(zhì)的快速篩查方法，檢測(cè)結(jié)果經(jīng)液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法(LC-MS/MS)驗(yàn)證，本研究建立的方法可靠，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，適用于市場(chǎng)中實(shí)際樣品的測(cè)定。

目前市場(chǎng)上保健酒飲品中非法添加壯陽(yáng)類違禁藥物的現(xiàn)象嚴(yán)重，嚴(yán)重影響了消費(fèi)者的健康。國(guó)內(nèi)外已有文獻(xiàn)報(bào)道了對(duì)壯陽(yáng)類保健品中違禁藥物的檢測(cè)技術(shù)方法，這些常見(jiàn)的技術(shù)大多側(cè)重于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的檢測(cè)，不適用于現(xiàn)場(chǎng)快速初篩，離子遷移譜作為新興技術(shù)手段，具有分析速度快，適于現(xiàn)場(chǎng)快速初篩，可以同時(shí)進(jìn)行定性定量分析的優(yōu)點(diǎn)。本試驗(yàn)利用電噴霧離子遷移譜儀建立了同時(shí)檢測(cè)壯陽(yáng)類保健酒飲料中非法添加西地那非，伐地那非和硫代艾地那非等3種違禁化學(xué)藥物的快速篩查方法，樣品經(jīng)簡(jiǎn)單的提取直接進(jìn)樣，采用基質(zhì)匹配標(biāo)準(zhǔn)曲線法定量，通過(guò)ESI-IMS 18ms左右就可以檢出3種違禁添加物，方法經(jīng)驗(yàn)證準(zhǔn)確可靠，對(duì)于打擊保健市場(chǎng)中的違法添加行為，加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管提供了新的技術(shù)手段。

（作者實(shí)驗(yàn)使用的材料和儀器等）

（實(shí)驗(yàn)優(yōu)化后的非法添加的3種壯陽(yáng)類藥物）

（保健酒實(shí)際測(cè)試，檢查出有西地那非）

（3種違禁藥物的相關(guān)系數(shù)、檢測(cè)限、定量限） 

西地那非（Sildenafil），又譯昔多芬，是一種研發(fā)治療心血管疾病藥物時(shí)意外發(fā)明出的治療男性勃起功能障礙藥物，一般以其商業(yè)名稱Viagra廣為人知。不過(guò)相對(duì)于商品名西地那非在中國(guó)的俗名“偉哥”使用的更廣泛，影響也更大。
效力，西地那非口服吸收迅速，30～120min達(dá)血藥峰值，1h內(nèi)奏效。生物利用度約40%。食物能明顯降低西地那非吸收速度、程度和作用的發(fā)生。西地那非在肝臟主要經(jīng)CYP 3A4介導(dǎo)代謝為活性代謝物，約80%經(jīng)糞便排泄，13%由尿排泄，在精液中排泄不到0.001%。母體藥物和活性代謝物的半衰期均為4h。
后遺反應(yīng)，常見(jiàn)的為頭痛、面部潮紅、消化不良和肌肉疼痛，其次為鼻塞、腹瀉、頭暈和皮疹。偶見(jiàn)短暫性視力異常，通常為色辨別力損害或?qū)饷舾行栽黾?，發(fā)生率100mg劑量常高于50mg劑量。西地那非的后遺反應(yīng)有嚴(yán)重心臟事件（包括心肌梗死、突然心臟病死亡、室性心律失常、腦血管出血、短暫缺血性發(fā)作、高血壓），癲疒間發(fā)作、憂慮、異常勃起（疼痛、勃起持續(xù)超過(guò)6h）、血尿、復(fù)視、短暫性視喪失、視力降低、眼滲血、眼燒灼、眼腫脹、眼內(nèi)壓升高、視網(wǎng)膜血管病或出血、玻璃體脫離/牽引和斑點(diǎn)性水腫。

伐地那非(Vardenafil)，又名瓦地那非
伐地那非是目前上新勃起功能障礙癥(ED)治療領(lǐng)域的新藥物，是德國(guó)拜耳（Bayer）與葛蘭素史克（Glaxo Smith Kline）公司經(jīng)過(guò)多年研制開(kāi)發(fā)的，是通過(guò)抑制5型磷酸二脂酶(PDE-5)起作用的，同西地那非（偉哥）相比，它有以下優(yōu)點(diǎn)：用量少，只需20mg(西地那非需要120 mg-150mg) 。起效時(shí)間快，15至30分鐘之內(nèi)見(jiàn)效。副作用小，但因個(gè)體的差異，仍有不足2%的人會(huì)略感輕微頭痛。溶于水和乙醇的特性，是目前做壯陽(yáng)酒類、軟膠囊及口服液的理想原料。持續(xù)時(shí)間可達(dá)6小時(shí)以上，伐地那非的推出使目前國(guó)際先進(jìn)的壯陽(yáng)類原料成為三個(gè)：Sildenafil（西地那非，品牌名：萬(wàn)艾可）、Tadalafl(他達(dá)那非，品牌名：西力士cialis)、Vardenafil(伐地那非，品牌名：艾力達(dá))。伐地那非已在2003年8月份獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)在美國(guó)，歐盟也已上市。伐地那非（Vardenafil）完全溶于水和乙醇的特點(diǎn)，使之成為目前制作保健壯陽(yáng)酒、口服液、飲劑、軟膠囊廠家理想并的原料：另外用少，起效時(shí)間特快，安全性高也已獲得其他高端壯陽(yáng)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的青睞。伐地那非(Vardenafil)經(jīng)過(guò)大量臨床研究表明，作為新一代磷酸二酯酶5（PDE5）抑制劑，鹽酸伐地那非（艾力達(dá)）具有強(qiáng)效、高選擇、耐受性良好等特點(diǎn)，其問(wèn)世給勃起功能障礙（ED）的治療帶來(lái)了新的選擇。

硫代艾地那非（Thioaildenafil）

與西地那非類似的化學(xué)物質(zhì)。

初步查明違法添加他達(dá)拉非、硫代艾地那非、伐地那非、紅地那非等(均為與西地那非類似的化學(xué)物質(zhì))的有5家企業(yè)7種產(chǎn)品。

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